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国家药监局:以医疗器械注册管理体系助推产业创新发展

所属分类:时事聚焦    发布时间: 2022-03-26    作者:
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  中国经济网北京3月24日讯(记者韩璐)国家药监局3月23日发布的《政策解读——2021医疗器械注册大数据》显示,2021年,国家药监局统筹推进疫情常态化防控和医疗器械注册管理工作,加快构建与高质量发展相适应的医疗器械注册管理体系,助推产业创新发展。?

  2021年,我国医疗器械注册审批加快推进:国家药监局共批准医疗器械注册11314项,比2020年增长14.9%,其中*注册1710项,比2020年增加8.8%;批准境内第三类医疗器械注册4596项,比2020年增加27.6%,包括医疗器械注册3079项,体外诊断试剂注册1517项。?

  2021年,注册数量前五位的境内第三类医疗器械分别为无源植入器械,注输、护理和防护器械,神经和心血管手术器械,医用成像器械,有源手术器械。注册数量前五位的进口医疗器械分别为,医用成像器械,无源植入器械,口腔科器械,神经和心血管手术器械以及眼科器械。?

  在持续鼓励创新医疗器械发展方面,2021年,国家药监局共批准35个创新医疗器械产品上市,比2020年增加35%。2014年至2021年,共有134个创新医疗器械获批,北京、上海、广东、江苏、浙江创新医疗器械获批产品和企业数量*多,占全部已批准产品的81%。

(责任编辑:杨奇奇)

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