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国家药监局已批准14个新冠病毒抗原检测试剂

所属分类:时事聚焦    发布时间: 2022-03-20    作者:
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人民网北京3月18日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,3月17日,经国家药监局审查,批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月17日,国家药监局已批准14个新冠病毒抗原检测试剂产品。

国家药监局表示,新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。

资料显示,3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠病毒抗原产品自测应用申请变更。

3月13日,国家药监局批准5家新冠病毒抗原产品的注册申请,分别为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断。

3月15日,国家药监局批准2家新冠病毒抗原产品的注册申请,分别为浙江东方生物、武汉明德生物。

3月16日,国家药监局批准艾康生物技术(杭州)有限公司的新冠病毒抗原产品的注册申请。

国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂


国家药监局官网截图

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